项目概况
胸外手术器械采购项目 采购项目的潜在供应商应在福州市鼓楼区五四路159号世界金龙大厦14层A区单元获取采购文件，并于2023年03月14日 09点30分（北京时间）前提交响应文件。
一、项目基本情况
项目编号：ZXWT-2023-41
项目名称：胸外手术器械采购项目
采购方式：竞争性谈判
预算金额：23.0000000 万元（人民币）
最高限价（如有）：23.0000000 万元（人民币）
采购需求：
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合同包 |
品目号 |
采购标的 |
数量 |
允许进口 |
简要技术服务要求 |
预算金额/最高限价（货币单位：元） |
谈判保证金 |
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1 |
1-1 |
胸外手术器械 |
1批 |
否 |
子弹头型，头宽≥8mm等具体竞争性谈判文件要求 |
230000 |
2300 |
合同履行期限：自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕。
本项目( 不接受 )联合体投标。
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
无
3.本项目的特定资格要求：具备履行合同所必需设备和专业技术能力专项证明材料（若有）：所提供货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①供应商为生产企业的，所提供货物若属于第一类医疗器械产品，须取得《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），所提供货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；供应商为经营企业的，所提供货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，所提供货物若属于第二类医疗器械产品，须取得《第二类医疗器械经营备案凭证》，所提供货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；②所提供货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品，须取得《第一类医疗器械产品备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械注册证》。所有证件必须真实有效。
4.供应商具体资格要求详见其他补充事宜
三、获取采购文件
时间：2023年03月07日 至 2023年03月10日，每天上午8:00至12:00，下午14:30至17:30。（北京时间，法定节假日除外）
地点：福州市鼓楼区五四路159号世界金龙大厦14层A区单元
方式：参加本项目谈判的供应商办理报名手续，可任意选择以下（1）或（2）方式中的要求进行办理。 （1）直接至福建省智信招标有限公司（地址：福州市鼓楼区五四路159号世界金龙大厦14层A区单元福建省智信招标有限公司财务部）办理的，须至我司填写购买登记表； （2）其他供应商购买谈判文件者按公告要求提供的开户名、开户行、账号及电汇或转账相应的金额到本公司账户，同时将电汇或转账底单复印件及贵公司所参加的采购项目名称、谈判文件编号、公司名称、联系人、联系电话、手机、传真和公司地址按照格式（详见http://www.fjzxzb.com/newshow.aspx?NewsID=7）填写清楚并加盖公章后扫描发送至本公司邮箱（zhixin04@126.com)。未办理购买谈判文件手续的不予以书面变更通知及不受理报价。递交响应文件时供应商的名称要与购买谈判文件的名称相一致，除能提供市场监督管理部门出具的单位名称变更证明外，否则代理机构将拒绝接收响应文件。
售价：￥100.0 元（人民币）
四、响应文件提交
截止时间：2023年03月14日 09点30分（北京时间）
地点：福州市鼓楼区五四路159号世界金龙大厦14层A区单元福建省智信招标有限公司开标大厅
五、开启
时间：2023年03月14日 09点30分（北京时间）
地点：福州市鼓楼区五四路159号世界金龙大厦14层A区单元
六、公告期限
自本公告发布之日起3个工作日。
七、其他补充事宜
1、供应商的资格要求：
资格证明文件资料要求：
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明细 |
描述 |
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A1法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明 |
供应商是企业或个体工商户的，则提供工商部门注册的有效的营业执照复印件；供应商是事业单位的，则提供有效的“事业单位法人证书”复印件；供应商是非企业专业服务机构的，则提供执业许可等证明材料；供应商是自然人的，则提供自然人的身份证明复印件 |
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A2财务状况报告 |
提供2021年度或2022年度的企业财务状况报告或经审计的财务状况报告（至少包括资产负债表、利润表及现金流量表）；或者提供首次响应文件递交截止时间前六个月内基本开户银行出具的资信证明；或者提供财政部门认可的政府采购专业担保机构出具的投标担保函 |
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A3依法缴纳税收的相关材料 |
提供首次响应文件递交截止时间前六个月任一个月的依法缴纳税收的凭据；或者提供依法免税的相应证明文件 |
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A4依法缴纳社会保障资金的相关材料 |
提供首次响应文件递交截止时间前六个月任一个月的依法缴纳社会保障资金的凭据；或者提供依法不需要缴纳社会保障资金的相应证明文件 |
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A5参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录、无行贿犯罪记录的书面声明 |
1、“重大违法记录”指竞争性谈判供应商因违法经营受到刑事处罚或责令停产停业、吊销许可证或执照、较大数额罚款等行政处罚。2、无法提供有效期内检察机关行贿犯罪档案查询结果告知函的，也应对近三年无行贿犯罪记录进行声明。3、纸质响应文件正本中的本声明应为原件 |
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A6信用信息查询结果 |
供应商可自主提供“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）信用信息查询无严重违法失信行为信息记录的打印件（或截图）。被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的供应商，不得参加本次谈判。谈判小组分别通过“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）查询并打印相应的信用记录。查询结果存在供应商应被拒绝参与政府采购活动相关信息的，其资格审查不合格； |
②.其他资格证明文件：
包：1
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明细 |
描述 |
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具备履行合同所必需设备和专业技术能力专项证明材料（若有） |
所提供货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①供应商为生产企业的，所提供货物若属于第一类医疗器械产品，须取得《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），所提供货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；供应商为经营企业的，所提供货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，所提供货物若属于第二类医疗器械产品，须取得《第二类医疗器械经营备案凭证》，所提供货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；②所提供货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品，须取得《第一类医疗器械产品备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械注册证》。所有证件必须真实有效。 |
其他具体要求详见竞争性谈判文件。
2、竞争性谈判文件购买费专户、采购代理服务费账户、保证金账户：
开户名：福建省智信招标有限公司；
开户行：中国光大银行福州市杨桥支行；
账 号：087739120100304037933
八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名 称：平潭综合实验区医院
地址：福建省平潭县北厝镇临湖7路2号
联系方式：魏晓东、0591-23166679
2.采购代理机构信息
名 称：福建省智信招标有限公司
地 址：福州市鼓楼区五四路159号世界金龙大厦14层A区单元
联系方式：丁双双、廖丽松、张博艺、0591-88318332、87530730、87616211-806
3.项目联系方式
项目联系人：丁双双、张博艺、廖丽松、陈长生
电 话： 0591-88318332、87530730、87616211转806
